投资近亿元获FDA孤儿药资格认定,亿帆医药投资空间如何?

1、

3、创新药

2、 治剂

代理制剂:公司与国内外合作的药品生产企业间的合作模式发生较大变化,由公司从合作的药品生产企业直接采购产品,并销售到医疗机构的模式转变为合作的药品生产企业就合作的产品提供市场管理及营销推广服务。

泛酸钙,又称为维生素B5,是人体必需的13种维生素之一,主要下游是饲料(60%)和医药化妆品(27%),食品(13%),年需求量在2万吨左右。

10月21日,公司健能隆F-652刚刚拿到美国FDA孤儿药资格认定-针对GVHD(治疗急性移植物抗宿主病),这意味后续上市已经不远了。

核心产品

2、制剂产品

健能隆是少数自有产品达到FDA/EMA标准的生物药企业,核心产品F-627是中国首个进入国际多中心临床3期,美国IND新药申报的抗体创新药。

出厂价格是长协价,滞后一季度。销售均价每提高10元,对亿帆净利润的影响大概在0.5亿左右。

由于下游需求相对刚性,泛酸钙的价格主要受到供给影响。一旦出现环保督察等事件,主要厂商产能将会关停,从而导致价格上涨。

一、借壳上市

制剂业务有两块,一块是代理,一块是自研。

2016年,收购键能隆,构建创新药研发平台,分别是DiKineTM双分子平台和ITabTM免疫抗体平台,开始切入生物创新药。

自研制剂:2018年销售额15.8亿元,有7个品种进入国家基药目录,其中5个是独家,准入问题已经解决,2019年开始放量。

今天我们要了解的公司,在2014年借壳上市,从起家,慢慢扩展到仿制药、创新药。周期属性不断弱化,成长属性不断增强,它就是亿帆医药。

随着老龄化社会的到来,医药行业的前景不言而喻,从赚钱的角度来说,站在制药业金字塔顶尖的,是那些具有独家专利的原研药,这一行的毛利率能够高达90%,简直堪比卖钻石的;稍低一个层次的,就属于仿制药企了,竞争力,主要来自速度,那些刚过专利期的药品,谁能抢先上市谁就能喝到头啖汤;再然后就是中成药、常用药、非等生产商,就是大家在药店都能买到的药品;再往下一层,是生产商,主要帮着大药企生产药品中间体;最下面一层,就是药品代理公司,主要负责卖药,或者配送药。

2018年下半年到现在,虽然先后出现不少泛酸钙新生产企业,包括兄弟科技、河北精晶、安徽安力肽、安徽泰格,但市场高度寡头垄断格局并没有彻底改变,全球主要生产企业仍然是5家:亿帆医药、山东新发、荷兰帝斯曼、德国巴斯夫和山东华辰。

二、三大业务

三、未来看点

比如F-627中美3期临床即将揭盲,预计19~20年报产。F-627适用于放化疗引起的嗜中性粒细胞减少症,属于第三代重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。原研药物Neulasta 18年美国销售额44亿美元。

2019年不会产生利润。由于当初收购时候健能隆价值20亿,目前诸多储备的重磅品种进入了临床试验阶段,未来潜力很大。

来源:投行大师兄

公司主要是泛酸钙。

内部批准文号的异地转移及委托加工的基本完成,提升了产能,为后续产品不断放量,满足销售需求奠定基础。

亿帆医药从事药品配送与特定代理起家。

3、创新药

亿帆医药以33%的产能占比居龙头地位。

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泛酸钙竞争格局

发布时间:19-12-1813:29新浪财经官方帐号

新浪财经

公司在2016年出资10亿收购了健能隆53.8%股权,当年估值20亿元,当前控股比例63%。

键能隆在研项目

经过多次收购,公司已形成从(鑫富药业)到国内高端化药和特色中药(亿帆生物),并正在向国际化大分子创新药(键能隆)平台型企业转变。

公司制订了“531”核心产品培育计划,即计划培育出9个达到5亿元销售额的品种,8个达到3亿元销售额的品种,13个达到1亿元销售额的品种。

泛酸钙价格和利润关系

泛酸钙行业产能高度集中。2018年泛酸钙全球产能2.7万吨,产能大都位于国内,其中亿帆医药8000吨、新发6000吨、华辰3000吨(实际产能1000吨)、兄弟科技5000吨(实际产能1000吨);国外巴斯夫和帝斯曼各自产能2500吨,两家外企基本自用,有时还外购。

2014年通过收购鑫富药业借壳上市,并获得泛酸钙(维生素B5)龙头地位;后收购了四川美科、安徽天康药业、沈阳志鹰药业,国药一心等公司,大力发展血液肿瘤,妇科等专科产品线,扩大自产制剂销售。

F-627预计美国市场峰值销售6亿美金(60亿美金市场,中性10%市占率),中国市场峰值销售6亿。

代理的业务属于医药流通,公司通过收取市场推广服务费等方式获取收益;自有制剂,重点围绕专科领域已上市的重点品种及核心产品进行销售推广。

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